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美国药管局或允许“女用伟哥”上市

2015-6-5 07:54| 发布者: Elisa1124| 查看: 105| 评论: 0


  美国食品和药物管理局(FDA)的一个咨询委员会4日建议,在采取一系列风险防范措施的前提下,可以允许“女用伟哥”上市。


  咨询委员会以18人赞成、6人反对,通过这项建议。

  “女用伟哥”正式名称为氟班色林(flibanserin),由美国斯普劳特制药公司研制。这种药药效作用于脑部,原本用于治疗抑郁,后来发现对改善女性性欲低下有帮助。

  咨询委员会委员认为,氟班色林对治疗性欲低下效果不显著,但是对某些患者而言有意义,而且女性需要一种这类药物。这种药需要每天服用,连服数周后开始起效。

  氟班色林有多种副作用,主要为引发昏厥、低血压。如果服药期间饮酒或者与某些常用药同服,更易引发副作用。咨询委员会一些委员担心,患者如果开车时或者在其他场合突发晕厥,可能受伤甚至死亡。

  投赞成票的委员建议,药物上市时,必须伴随一系列风险防范措施,包括在药品包装上加注醒目警告说明;开药医生必须获得资质认可;建立用药者登记制度;药品上市后,制药商做进一步研究以提高药品安全性。

  咨询委员会的建议没有强制性,不过食品和药物管理局通常会采纳。预计食品和药物管理局将于8月作出决定。

  这种药备受争议。2010年以来,美国食品和药物管理局两次拒绝批准它上市。5年前,一个类似咨询委员会在评估后一致作出否决决定。


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